Obwohl COAPT erfolgreich war, war MITRA.fr nicht erfolgreich. Die vorherrschenden Theorien über den Unterschied in den Studien ist das Ausmaß der linksventrikulären Dysfunktion bei den eingeschlossenen Patienten. Dies ist eine gepoolte Analyse von Patienten mit funktioneller MR und schwerer LV-Vergrößerung (enddiastolischer LV-Durchmesser > 65 mm), die mit GDMT und dem Carillon-Gerät im Vergleich zu GDMT allein behandelt wurden – d. h. MITRA.fr-Patienten. Die wichtigsten Ergebnisse dieser Analyse waren die Veränderungen der echokardiographischen Parameter der Mitralklappe und des LV über ein Jahr hinweg, das funktionelle Ergebnis, die Lebensqualität, die Sterblichkeit und die Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz (HFH).

• Insgesamt wurden 95 Patienten (67 Carillon-Gruppe; 28 GDMT-Gruppe) mit schwerer LV-Vergrößerung eingeschlossen.
• I In der Carillon-Gruppe waren alle Parameter der Mitralklappe und der LV-Morphologie nach 1 Jahr signifikant verbessert.
  • Das Regurgitationsvolumen verringerte sich um 12 ml (p<0,001)
  • MR-Grad verringerte sich um 0,6 Einheiten (p<0,001)
  • LV enddiastolisches Volumen verringerte sich um 25 cc (p=0,005)
  • LV end-systolisches Volumen verringerte sich um 21 cc (p=0,01)
• Signifikante Unterschiede in der funktionellen Verbesserung wurden auch zwischen der Carillon-Gruppe und der GDMT-Gruppe festgestellt:
• Verbesserung des KCCQ-Scores (15±4 vs 6±6; p=0,03)
• Inzidenz der HFH war 29,9% vs. 50,0% und die kumulative Rate der HFH war 0,43 vs. 0,75 (p<0,001)

Die Schlussfolgerung: “In patients with functional MR and severe LV enlargement, the Carillon device improved mitral valve function, LV morphology, and functional outcome compared to patients receiving GDMT only. Preoperative LV dimension should not be a limiting factor when evaluating patient eligibility or anticipated response to therapy with the Carillon device.”