Das Carillon-Produkt verbesserte bei FMI-Patienten die funktionelle Kapazität und die Ultraschallparameter.

• In diese Studie wurden nacheinander 14 Patienten aufgenommen, denen das Carillon-Produkt implantiert wurde.
• Beim Baseline-Termin und nach einem Monat wurden Ultraschallparameter, ein 6-Minuten-Gehtest, ein Laufbandbelastungstest nach dem Naughton-Protokoll, die NYHA-Klasse und die Lebensqualität (QOL) beurteilt.
• Alle Werte wiesen einen Monat nach dem Baseline-Termin eine statistisch signifikante Verbesserung auf.
• Die MI-Ultraschallparameter wurden unmittelbar nach dem Verfahren und im Beobachtungszeitraum von einem Monat beobachtet; die Parameter beinhalteten Vena contracta (0,36 cm nach dem Verfahren und 0,31 cm nach einem Monat gegenüber 0,65 cm zum Baseline-Termin, beide p < 0,001) sowie effektive Regurgitationsöffnungsfläche (Effective Regurgitant Orifice Area, EROA) (0,18 cm2 nach dem Verfahren und 0,20 cm2 nach einem Monat gegenüber 0,28 cm2 zum Baseline-Termin, p < 0,05 bzw. p < 0,005).
• Einen Monat nach dem Verfahren waren erhebliche Verbesserungen beim 6-Minuten-Gehtest (25 %, p < 0,001), beim Laufbandbelastungstest nach dem Naughton-Protokoll (45,0 %, p < 0,005) und den NYHA-Klassifizierungen (34,1 %, p < 0,005) zu verzeichnen.