Skip to content

MRT-KOMPATIBILITÄT

Carillon Mitral Contour System®

Magnetresonanztomographie (MRT)-Kompatibilität: Bedingt MR-sicher

In nicht-klinischen Prüfungen wurde nachgewiesen, dass das Carillon Implantat gemäß der in der internationalen Norm ASTM F2503 festgelegten Terminologie MR-tauglich ist. Ein dieses Produkt tragender Patient kann ohne Gefährdung in einem MR-System gescannt werden, das die folgenden Bedingungen erfüllt:

  • Statisches Magnetfeld von 3 T oder 1,5 T
  • Maximales räumliches Gradientenfeld von 1900 Gauß/cm (19 T/m)
  • Maximale für MR-Systeme angegebene ganzkörpergemittelte spezifische Absorptionsrate (SAR) von ≤ 2 W/kg (normaler Betriebsmodus)

Die Ergebnisse nicht-klinischer Prüfungen (einschließlich der Wirkung der Durchblutung) deuten darauf hin, dass das Carillon Mitral Contour System unter den oben definierten Scan-Bedingungen nach einem unterbrechungsfreien Scan von 15 Minuten Dauer voraussichtlich einen maximalen Temperaturanstieg von 3,2 °C bewirkt.

Bei nicht-klinischen Prüfungen erstreckt sich das durch das Produkt verursachte Bildartefakt etwa 20 mm über das Carillon Mitral Contour System hinaus, wenn die Bildgebung mit einer Gradienten-Echo-Pulssequenz und einem 3-T-MRT-System erfolgte.

Pulse Sequence T1-SE T1-SE GRE GRE
Signal Void Size 1,951 mm2 384 mm2 2,279 mm2 644 mm2
Plane Orientation Parallel Perpendicular Parallel Perpendicular
Pulse Sequence Signal Void Size Plane Orientation
T1-SE 1,951 mm2 Parallel
T1-SE 384 mm2 Perpendicular
GRE 2,279 mm2 Parallel
GRE 644 mm2 Perpendicular

Tragen Sie sich in unsere Mailingliste ein, um Einladungen zu Studien und Unternehmensankündigungen zu erhalten.

    Cardiac Dimensions logo - horizontal

    © 2023 Cardiac Dimensions. Alle Rechte vorbehalten.

    HINWEIS: Das Carillon Mitral Contour System hat das CE-Zeichen (0344) erhalten und ist in Europa und anderen Ländern, die das CE-Zeichen anerkennen, zum Verkauf erhältlich.

    ACHTUNG: Das Carillon Mitral Contour System ist nicht für den Einsatz in den Vereinigten Staaten zugelassen.

    Cardiac Dimensions logo - horizontal

    © 2022 Cardiac Dimensions. Alle Rechte vorbehalten.

    HINWEIS: Das Carillon Mitral Contour System hat das CE-Zeichen (0344) erhalten und ist in Europa und anderen Ländern, die das CE-Zeichen anerkennen, zum Verkauf erhältlich.

    ACHTUNG: Das Carillon Mitral Contour System ist nicht für den Einsatz in den Vereinigten Staaten zugelassen.