MRT-KOMPATIBILITÄT
Carillon Mitral Contour System®
Magnetresonanztomographie (MRT)-Kompatibilität: Bedingt MR-sicher
In nicht-klinischen Prüfungen wurde nachgewiesen, dass das Carillon Implantat gemäß der in der internationalen Norm ASTM F2503 festgelegten Terminologie MR-tauglich ist. Ein dieses Produkt tragender Patient kann ohne Gefährdung in einem MR-System gescannt werden, das die folgenden Bedingungen erfüllt:
- Statisches Magnetfeld von 3 T oder 1,5 T
- Maximales räumliches Gradientenfeld von 1900 Gauß/cm (19 T/m)
- Maximale für MR-Systeme angegebene ganzkörpergemittelte spezifische Absorptionsrate (SAR) von ≤ 2 W/kg (normaler Betriebsmodus)
Die Ergebnisse nicht-klinischer Prüfungen (einschließlich der Wirkung der Durchblutung) deuten darauf hin, dass das Carillon Mitral Contour System unter den oben definierten Scan-Bedingungen nach einem unterbrechungsfreien Scan von 15 Minuten Dauer voraussichtlich einen maximalen Temperaturanstieg von 3,2 °C bewirkt.
Bei nicht-klinischen Prüfungen erstreckt sich das durch das Produkt verursachte Bildartefakt etwa 20 mm über das Carillon Mitral Contour System hinaus, wenn die Bildgebung mit einer Gradienten-Echo-Pulssequenz und einem 3-T-MRT-System erfolgte.
