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MRT-KOMPATIBILITÄT

Carillon Mitral Contour System® – Magnetresonanztomografie(MRT)-Kompatibilität für Europa: Bedingt MR-sicher

In nicht-klinischen Tests wurde festgestellt, dass das Carillon Implantat MR Conditional gemäß der Terminologie ist, die in ASTM International Standard F2503 spezifiziert ist. Es kann unter den folgenden Umständen sicher gescannt warden:

  • Statisches Magnetfeld von 3,0 Tesla
  • Raum-Gradientenfeld von 720 Gauß/cm
  • Maximale durchschnittliche spezifische Ganzkörper-Absorptionsrate (SAR) von 2,9 W/kg für 15 Minuten-Scan

In nicht-klinischen Tests produzierte das Carillon XE2 Implantat einen Temperaturanstieg von weniger oder gleich 2,3 °C bei einer maximalen Ganzkörper-Absorptionsrate (SAR) von 2,9 W/kg, wie er durch Kalorimetrie bei 15 Minuten-MR Scan in einem 3,0-Tesla MR-System (3,0 Tesla/128 MHz, Excite, HDX, Software 14x.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI) festgestellt wurde.

Die Qualität der MR-Bildgebung kann beeinträchtigt sein, wenn der in Frage stehende Bereich im gleichen Bereich oder relativ nahe an der Position des Carillon XE2 Implantats ist. Daher kann eine Optimierung der Bildparameter notwendig werden, um die Beeinträchtigung aufgrund der Präsenz des implantierten Geräts auszugleichen. Artefakte in Form von Leersignalen sind wie folgt:

Pulse Sequence T1-SE T1-SE GRE GRE
Signal Void Size 1,951 mm2 384 mm2 2,279 mm2 644 mm2
Plane Orientation Parallel Perpendicular Parallel Perpendicular
Pulse Sequence Signal Void Size Plane Orientation
T1-SE 1,951 mm2 Parallel
T1-SE 384 mm2 Perpendicular
GRE 2,279 mm2 Parallel
GRE 644 mm2 Perpendicular

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    © 2021 Cardiac Dimensions. Alle Rechte vorbehalten.

    HINWEIS: Das Carillon Mitral Contour System hat das CE-Zeichen (0344) erhalten und ist in Europa und anderen Ländern, die das CE-Zeichen anerkennen, zum Verkauf erhältlich.

    ACHTUNG: Das Carillon Mitral Contour System ist nicht für den Einsatz in den Vereinigten Staaten zugelassen.

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