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Cardiac Dimensions kündigt die Präsentation bahnbrechender Daten auf der Transcatheter Cardiovascular Therapeutics Conference (TCT) 2018 an

 

Kirkland, Washington, USA – 20. September 2018 – Cardiac Dimensions, führend in der Entwicklung innovativer, minimal-invasiver Behandlungsmethoden zur Behandlung von Herzinsuffizienz und damit verbundenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, gab heute bekannt, dass die wichtigsten Daten aus der REDUCE FMR-Studie des Unternehmens auf der Messe vorgestellt werden Die Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) Conference, das jährliche wissenschaftliche Symposium der Cardiovascular Research Foundation, findet vom 21. bis 25. September 2018 in San Diego statt.

Daten aus der REDUCE FMR-Studie – einer scheinkontrollierten randomisierten Studie zur indirekten Transkatheter-Mitralanuloplastik bei Patienten mit Herzinsuffizienz und funktioneller Mitralinsuffizienz, die das Carillon Mitral Contour-System evaluiert – werden am Sonntag, den 23. September, in einer bahnbrechenden klinischen Studie vorgestellt um 10:45 Uhr PT in der Main Arena II. Die REDUCE FMR-Studie ist eine einzigartige randomisierte, verblindete Studie, die das innovative Carillon-System des Unternehmens zur Behandlung von FMR bei Patienten mit Herzinsuffizienz evaluiert. Die Ergebnisse werden von Prof. Dr. Horst Sievert, Direktor des CardioVascular Center Frankfurt, Sankt Katharinen, und der Abteilung für Innere Medizin, Kardiologie und Gefäßmedizin des Sankt Katharinen-Krankenhauses in Frankfurt, Deutschland, vorgestellt.

Darüber hinaus veranstaltet Cardiac Dimensions am Montag, den 24. September, um 7:00 Uhr ein Bildungssymposium – Das Carillon-Mitral-Kontursystem: Umgestaltung des Versorgungsverlaufs für FMR. Das Symposium wird Vorträge über die REDUCE FMR-Studie, Diskussionen über das Volumen von Regurgitantien als Endpunkt aus Sicht des Kernlabors und Diskussionen über die randomisierte scheinkontrollierte zentrale IDE-Studie The CARILLON Trial von Cardiac Dimensions beinhalten.

„Wir freuen uns darauf, die Daten aus der randomisierten, verblindeten REDUCE FMR-Studie unserer katheterbasierten Alternative zu Medikamenten und invasiven Operationen weiterzugeben“, sagte Gregory Casciaro, President und CEO von Cardiac Dimensions. „Unsere Mission ist es, den anhaltenden Bedarf an hochwertigen Therapien zur Behandlung der großen Population von FMR-Patienten zu decken, denen die derzeit verfügbaren Optionen zur Verbesserung der Lebensqualität nicht gut dienen.“

Informationen zum Carillon Mitral Contour-System
Das Carillon Mitral Contour System ist eine innovative minimal-invasive Behandlung für Menschen, bei denen eine FMR diagnostiziert wurde. Das Carillon-System wurde entwickelt, um Ärzten eine sichere und benutzerfreundliche Option zur Behandlung von Patienten zu einem früheren Zeitpunkt ihrer Krankheitsdiagnose zu bieten, einschließlich Patienten mit geringerem FMR (2+ MR-Grad), um das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen und eine Verschlechterung der Lebensqualität zu verhindern . Das Carillon-System behandelt den erweiterten Mitralring, das zugrunde liegende mechanische Problem der FMR, mit einer katheterbasierten Alternative zu Medikamenten und invasiven Operationen. Im Gegensatz zu anderen Mitralklappen-Regurgitationstherapien bildet das Carillon-System die traditionellen chirurgischen Standards durch einen minimal-invasiven Ansatz nach, der eine ringförmige Reduktion des Patienten ermöglicht und gleichzeitig die Optionen für Zusatztherapien offen hält.

Bis heute wurden weltweit rund 900 Patienten mit dem Carillon-System behandelt. Im Handel ist das Carillon-System mit dem CE-Zeichen versehen und in bestimmten europäischen Märkten sowie in anderen wichtigen Regionen, einschließlich der Türkei, erhältlich. Klinische Daten aus drei abgeschlossenen Studien zum Carillon-System (AMADEUS, TITAN und TITAN II) bildeten die Grundlage für die CE-Kennzeichnung, die Sicherheit und Leistung nachweist. Darüber hinaus werden in der CARILLON-Studie, der randomisierten scheinkontrollierten US-Pivotal-IDE-Studie, weiterhin Patienten in Zentren in den USA und in Europa eingeschlossen.

Informationen zu Herzdimensionen:
Cardiac Dimensions ist führend in der Entwicklung innovativer, minimalinvasiver Behandlungsmodalitäten zur Behandlung von Herzinsuffizienz und damit verbundenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Unbehandelt trägt FMR zur Herzinsuffizienz bei – ein chronischer, fortschreitender Zustand, der das Herz schwächt und alltägliche Aktivitäten erschwert. Das Carillon-System adressiert das zugrunde liegende mechanische Problem der FMR mit einer katheterbasierten Alternative zu Medikamenten und invasiver Chirurgie. Cardiac Dimensions ist in Kirkland, Washington, tätig. Sydney, Australien und Frankfurt, Deutschland.

Das Carillon Mitral Contour System ist ein Prüfgerät in den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.cardiacdimensions.com .

Cardiac Dimensions, Carillon und Mitral Contour System sind eingetragene Marken von Cardiac Dimensions.

Medienkontakt:
Rick Wypych
rwypych@cardiacdimensions.com
(425) 605-5910